Mengikut arahan Agensi Perlindungan Alam Sekitar (EPA), "Prosedur Operasi Standard (SOP) adalah satu set arahan bertulis yang mendokumentasikan aktiviti rutin atau berulang diikuti oleh organisasi. Pengembangan dan penggunaan SOP adalah sebahagian daripada sistem kualiti yang berjaya kerana ia menyediakan individu dengan maklumat untuk melaksanakan tugas dengan baik, dan memudahkan konsistensi dalam kualitas dan integritas produk atau hasil akhir. "Mengikuti SOP wajib di EPA dan di organisasi lain. Apabila prosedur tidak dapat dilaksanakan, SOP menerangkan bagaimana perbezaannya akan ditangani.
Memahami Apa Yang Mengubah Penyimpangan
Sebuah syarikat mengembangkan SOP bertulis untuk mematuhi peraturan negeri, persekutuan dan kadang-kadang tempatan dan dengan dasar korporat. SOP direka untuk memastikan barangan atau sistem yang dihasilkan syarikat yang dihasilkan adalah selamat, berkesan dan berkualiti yang konsisten. Penyimpangan adalah apa-apa pelepasan daripada prosedur ini yang boleh menjejaskan kualiti atau konsistensi produk, menjejaskan keselamatan pelanggan atau pengguna akhir atau integriti sistem atau menjejaskan status pengawalseliaan syarikat.
Kenal pasti Jenis Prosedur Penyimpangan SOP yang Anda Mahukan Menulis
Prosedur penyelewengan mestilah khusus mengenai proses yang terlibat. Jenis penyelewengan termasuk: • Perubahan perkilangan yang tidak dibenarkan. • Penggunaan bahan mentah, komponen, subassemblies atau bahan pembungkusan yang tidak sesuai. • Kesilapan atau perubahan yang tidak diluluskan dalam label atau pelabelan. • Kegagalan untuk mengesahkan kaedah ujian atau instrumentasi. • Perubahan yang diperlukan oleh kebimbangan kesihatan, keselamatan atau persekitaran. • Perubahan dalam proses pembersihan atau pensterilan. • Sebarang pelepasan daripada prosedur yang melanggar keperluan kawal selia atau piawaian korporat.
Mulakan Proses Penulisan Prosedur Penyimpangan SOP
Rujuk kepada SOP asas (SOP yang memberitahu anda cara menulis SOP) untuk menentukan: • Siapa yang harus menyediakan prosedur penyelewengan? • Apakah proses kelulusan SOP? • Bagaimana dan kapan perlaksanaan SOP dilaksanakan? • Siapakah yang diberitahu atau terlatih / dilatih semula apabila SOP dilaksanakan, dan bagaimana ini akan didokumentasikan? • Bagaimanakah SOP disemak?
Tulis Prosedur Penyimpangan SOP
• Huraikan proses pemberitahuan penyimpangan secara terperinci dan senaraikan tajuk orang atau orang yang bertanggungjawab untuk memberikan pemberitahuan itu. Sertakan borang laporan penyimpangan piawai yang akan disiapkan oleh kakitangan yang diberi kuasa, yang dikenal pasti dengan tajuk, apabila sisihan itu ditemui. • Memerlukan pemberitahuan Jaminan Kualiti dalam masa 24 jam. • Susun produk atau proses "memegang" pada bahan yang menyimpang sehingga Jaminan Kualiti membuat keputusan pelupusan. • Pertimbangkan untuk menambah arahan untuk mengkaji secara berkala prosedur untuk memastikan keberkesanannya berterusan.
