Amerika Syarikat Pharmacopeia, USP, adalah pihak berkuasa standard awam rasmi untuk preskripsi ubat-ubatan yang berlebihan dan barang-barang penjagaan kesihatan yang berkaitan. USP menetapkan piawaian untuk kualiti, kesucian, kekuatan dan konsistensi produk perubatan. Bagi produk untuk lulus piawaian USP Class VI, ia mesti mempamerkan tahap ketoksikan yang sangat rendah dengan meluluskan semua keperluan ujian.
Ujian Ketoksikan Akut Sistemik
Ujian ketoksikan sistemik akut mengukur kesan merengsa bahan ujian dan menentukan potensi bahaya manusia. Ketoksikan ditentukan oleh pendedahan oral, derma dan penyedutan kepada bahan. Dalam erti kata lain, bahan akan diletakkan pada kulit haiwan ujian, diberi makan atau mengewap sehingga haiwan itu menghirupnya. Kaedah atau kaedah yang digunakan bergantung pada kaedah penggunaan produk.
Ujian Intracutaneous
Ujian intracutaneus mentadbir bahan secara langsung ke tisu yang akan bersentuhan semasa penggunaan normal tanpa perlindungan kulit atau sistem badan lain. Ini membolehkan penguji menilai tindak balas tisu tertentu kepada bahan. Sebagai contoh, implan plastik mesti memaparkan tahap keracunan dan kerengsaan yang rendah apabila bersentuhan dengan tisu otot dan lemak ia akan menyentuh apabila ditanam sebelum memenuhi keperluan USP Class VI.
Ujian Implantasi
Ujian implantasi menentukan tindak balas tisu hidup kepada bahan apabila ditanam di dalam haiwan hidup. Waktu implantasi standard yang diperlukan untuk ujian USP Class VI adalah lima hari. Jika selepas tempoh lima hari tidak ada tanda-tanda kerengsaan atau ketoksikan, ia akan memenuhi keperluan implantasi ujian.
Suhu dan Kali Standard
Ekstrak bahan yang digunakan pada ketoksikan sistemik dan ujian intracutaneus disediakan pada suhu yang ditetapkan dan masa pendedahan untuk menjamin hasilnya memenuhi piawai biasa. Semua ekstrak bahan ditadbir menggunakan tiga spesifikasi pendedahan suhu dan masa yang berbeza. Pertama ia ditadbir pada 122 darjah Fahrenheit, atau 50 senjis, selama 72 jam, kemudian pada 158 Fahrenheit selama 24 jam dan akhirnya pada 250 Fahrenheit satu jam.
