Minyak mineral adalah nama kolektif untuk pelbagai produk sampingan pemprosesan minyak mentah dan penapisan. Sebatian ini adalah campuran pelbagai berat dan gred hidrokarbon yang mengandungi antara 15 dan 40 karbon (C15 hingga C40) molekul. Minyak mineral mengalami penyulingan selanjutnya untuk menghilangkan bahan pencemar seperti sulfur, plumbum, vanadium dan hidrokarbon yang lebih rumit seperti benzena untuk mengeluarkan minyak mineral gred kosmetik, gred makanan dan mineral gred farmaseutikal. Produk akhir adalah cecair tidak berwarna, tidak berbau atau lilin legap. Mereka biasanya dikenali sebagai parafin, parafin cair, minyak putih, jeli petroleum atau lilin. Mereka mempunyai banyak aplikasi dalam bidang perubatan, kosmetik, pembuatan makanan, penyelidikan saintifik, penyaman kayu dan mesin pelinciran.
Amerika Syarikat Pharmacopeia
Produk ubat dan penjagaan kesihatan, termasuk minyak mineral gred farmaseutikal, di Amerika Syarikat harus mematuhi spesifikasi yang ditetapkan oleh agensi piawaian Amerika Syarikat Pharmacopeia (USP). Pengilang perlu memastikan bahawa dadah dan bahan kimia gred farmaseutikal USP memenuhi spesifikasi yang digariskan dalam piawaian USP dan National Formulary (NF) yang paling terkini. USP mengesahkan bahawa ubat-ubatan diuji untuk memastikan pematuhan dengan peraturan-peraturan. Minyak mineral gred makanan juga boleh mengadakan pensijilan USP, tetapi tidak semua minyak mineral gred makanan mematuhi piawaian USP.
Peraturan Dadah FDA
Minyak mineral gred farmaseutikal adalah produk ubat di bawah peraturan Makanan dan Dadah (FDA). Peraturan FDA dikenakan ke tapak di mana ubat itu dirumus, dibuat dan dibungkus. Jika pengilang minyak mineral mendakwa bahawa produk mereka adalah USP, mereka harus memastikan bahawa proses pengeluaran mereka mengikuti Amalan Pembuatan Baik (cGMP) semasa - sistem kawalan mutu dalam industri farmaseutikal - dan produk tersebut diuji untuk kemurnian dan potensi. FDA boleh membuat pemeriksaan tanpa kebenaran ke tapak pembuatan.
Peraturan Makanan FDA
Di bawah peraturan FDA, minyak mineral gred makanan diluluskan untuk menghubungi bersentuhan dengan makanan dan minuman. Produk ini tidak boleh melebihi 10 bahagian sejuta makanan. Akta Kesihatan dan Pendidikan Tambahan Makanan 1994 menyatakan bahawa produk gred makanan, di antaranya minyak mineral, harus "selamat." Pengilang, bukan FDA, bertanggungjawab untuk keselamatan produk.
Aditif
Minyak mineral gred makanan dengan aditif bau digunakan sebagai minyak bayi. Pelincir minyak mineral gred makanan untuk jentera makanan mengandungi inhibitor kakisan, penekan buih dan agen anti-haus, walaupun mereka diberi kuasa untuk dihubungi dengan makanan. Minyak mineral gred farmaseutikal harus bebas daripada semua kekotoran di bawah piawaian USP.
