Jangan mengelirukan protokol penyelidikan dengan cadangan penyelidikan. Cadangan dimaksudkan untuk meyakinkan jurulatih, rakan sebaya, atau jawatankuasa membuat geran, sementara protokol penyelidikan bertujuan untuk memperincikan metodologi kajian dalam cara yang mudah untuk memenuhi keperluan subjek manusia entiti.
Fungsi
Protokol penyelidikan dengan jelas dan jelas memberikan gambaran keseluruhan kajian yang dicadangkan untuk memenuhi garis panduan organisasi untuk melindungi keselamatan subjek manusia yang mungkin dipengaruhi oleh kerja. Protokol penyelidikan biasanya dikemukakan kepada Lembaga Pengawasan Institusi (LLP) di universiti dan pusat penyelidikan.
Jenis
Sedangkan entiti yang berbeza menggunakan nama yang berbeza, secara amnya, penyelidikan yang tidak akan berurusan dengan subjek manusia secara langsung atau berdiri untuk mempunyai sedikit kesan pada mereka dianggap dikecualikan. Penyelidikan yang tidak dikecualikan sering kali merangkumi ujian klinikal di mana peserta kajian menghadapi risiko yang lebih besar daripada yang mereka hadapi dalam kehidupan seharian.
Bahagian
Ini bervariasi dari organisasi ke organisasi, tetapi biasanya protokol penyelidikan memberi tumpuan kepada matlamat dan objektif kajian yang dicadangkan, kaedah yang akan digunakan untuk melaksanakannya, bagaimana peserta akan diakses, apa-apa risiko yang mungkin mereka jalankan, dan bagaimana risiko akan dikurangkan.
Persetujuan termaklum
Sebahagian utama kebanyakan protokol penyelidikan adalah dokumen persetujuan yang dimaklumkan. Ini adalah dokumen yang calon peserta akan membaca sebelum mengambil bahagian dalam penyelidikan. Ia memperincikan kajian untuk mereka, termasuk potensi risiko dan manfaat, dan meminta "persetujuan" mereka untuk turut serta.
Kelulusan
Sebaik sahaja protokol penyelidikan diluluskan oleh LHDN anda, anda akan mempunyai masa tertentu untuk menjalankan penyelidikan (biasanya 1 hingga 2 tahun) sebelum membuat permohonan untuk kelulusan. Sebagai penyelidik, anda mempunyai tanggungjawab untuk melaporkan sebarang "kesan buruk" yang berlaku akibat penyelidikan kepada LHDN.