Kerajaan persekutuan memajukan Pindaan Pembaikan Makmal Klinikal pada tahun 1988 sebagai cara untuk memastikan keputusan ujian perubatan yang tepat dan boleh dipercayai. Peraturan CLIA ini menghendaki mana-mana organisasi yang menjalankan ujian klinikal mengenai spesimen manusia untuk mendaftar dengan Pusat untuk Perkhidmatan Medicare & Medicaid dan menjadi diperakui CLIA. Peraturan-peraturan membuat pengecualian untuk ujian-ujian tertentu (termasuk banyak ujian HIV) yang mudah dan mempunyai kemungkinan kesalahan yang rendah. Untuk mentadbir ujian ini secara sah, anda mesti memohon untuk pengecualian CLIA. Borang ini boleh didapati di Pusat untuk laman web Medicare & Medicaid Services.
Perkara yang anda perlukan
-
Klinik atau organisasi komuniti
-
Pelan Jaminan Kualiti yang diluluskan untuk prosedur ujian
-
Permohonan pengecualian CLIA (lihat seksyen Sumber)
Isi bahagian "Maklumat Umum" dengan alamat klinik atau organisasi komuniti anda. Biarkan "Peti Nombor Pengenalan CLIA" kosong jika ini merupakan aplikasi awal.
Semak kotak "Sijil Pengecualian" dalam seksyen "Jenis Sijil yang Diminta". Teruskan ke bahagian "Jenis Makmal". Pilih penerangan yang paling dekat dengan jenis kemudahan yang anda beroperasi. Jika tiada pilihan yang sesuai, pilih "Lain-lain" dan tulis dengan huraian anda sendiri.
Isi jam yang akan anda uji (Bahagian IV), kemudian perhatikan sama ada anda merancang untuk menguji di beberapa tapak. Sekiranya anda memohon hanya satu laman web, terus ke Bahagian VI, "Pengujian yang Dikecualikan."
Tunjukkan berapa banyak ujian yang anda jangkakan untuk mentadbir setiap tahun. Kecuali kemudahan anda juga mentadbir ujian yang tidak diketepikan, terus ke Bahagian VIII, "Jenis Kawalan." Pilih penerangan terbaik organisasi anda. Jika tiada apa-apa, pilih "Lain-lain" dan tulis secara ringkas.
Sekiranya ini adalah satu-satunya kemudahan pengarah anda bersekutu, teruskan ke Bahagian X, "Individu yang terlibat dalam Ujian Makmal." Tunjukkan berapa ramai orang dalam organisasi anda akan menjalankan ujian. Tandat dan tentukan permohonan.
Di cdc.gov, cari pejabat di negeri anda yang mengendalikan pelepasan CLIA dan ikut arahannya untuk penyerahan permohonan.
Setiap negeri mempunyai peraturan yang berbeza mengenai ujian yang dibebaskan, jadi kenal dengan peraturan tempatan untuk memastikan anda patuh. Sebaik sahaja diluluskan, Sijil Pengecualian adalah baik selama dua tahun.
Sembilan bulan sebelum sijil tamat tempoh, anda mesti menghantar semula permohonan anda untuk Sijil Penepian jika anda ingin membaharuinya.
Petua
-
Organisasi di Washington State dan New York (kecuali makmal pejabat doktor di New York) tidak perlu memohon pengecualian CLIA kerana peraturan masing-masing negeri memenuhi atau melebihi peraturan CLIA. Memohon terus kepada agensi kesihatan negeri jika terletak di negeri-negeri ini.
Amaran
Walaupun anda berada di luar suasana klinik tradisional, patuh pada setiap masa dengan garis panduan CDC untuk bekerja dengan cecair darah dan badan. Perkara yang paling penting adalah untuk pekerja dan rakan sekerja anda untuk kekal selamat.
